هشدار جدید سازمان غذا و دارو درباره عارضه نادر شوک آنافیلاکتیک برای داروی روپیواکایین

روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد، در پی نامه شرکت سینا پیشگام دارو نوین، اطلاعات ایمنی داروی روپیواکایین هیدروکلراید به‌روزرسانی شده است. در این به‌روزرسانی، عارضه نادر «شوک آنافیلاکتیک» که واکنشی حساسیتی و تهدیدکننده حیات به شمار می‌آید، به عنوان یکی از هشدارهای ایمنی به خلاصه مشخصات فرآورده (SPC) افزوده شده است.

طبق اعلام سازمان، احتمال وقوع این عارضه با شیوع ۱ تا ۱۰ مورد در هر ۱۰,۰۰۰ مصرف‌کننده ارزیابی شده است. این موضوع ضرورت دارد که تمامی مراکز دارویی، درمانی و بهداشتی تحت پوشش، از این تغییرات آگاه شوند و اطلاعات لازم را به بیماران منتقل کنند.

سازمان غذا و دارو از تمامی معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی درخواست کرده است تا با توجه به اهمیت این عارضه، اقدامات لازم را جهت اطلاع‌رسانی مناسب انجام دهند.
موارد اصلی استفاده از روپیواکایین شامل موارد زیر است:

بی‌حسی در جراحی‌ها: این دارو در انواع مختلفی از جراحی‌ها مانند جراحی‌های شکمی، زایمان سزارین، و جراحی‌های ارتوپدی استفاده می‌شود.
کنترل درد پس از جراحی: روپیواکایین برای کنترل درد پس از جراحی یا زایمان نیز تجویز می‌شود.
بی‌حسی اپیدورال و نخاعی: این دارو در بی‌حسی اپیدورال، به‌ویژه در زایمان طبیعی و سزارین، به کار می‌رود تا درد زایمان کاهش یابد.
این دارو با بلوکه کردن سیگنال‌های عصبی از انتقال درد جلوگیری می‌کند و به عنوان یکی از بی‌حس‌کننده‌های قوی و نسبتاً طولانی‌اثر شناخته می‌شود.